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    2. 健康元

      我們的業(yè)務(wù)
      “業(yè)務(wù)范圍涵蓋化學(xué)制劑、中藥制劑、保健品、化學(xué)原料藥及中間體、診斷試劑及設備等多重領(lǐng)域數百個(gè)品種?!?/div>
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      單抗領(lǐng)域

      單抗領(lǐng)域

      概要:
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      詳情

      單抗領(lǐng)域

       
       

      據亞化生物醫藥分析師估算,中國單抗市場(chǎng)到2020年有望接近180億元。

       

      麗珠單抗公司所研制的注射用重組人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體,主治類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎,目前已完成Ⅰ期臨床,并已取得Ⅱ/Ⅲ期臨床批件,公司正積極推進(jìn)臨床工作;

       

      在乳腺癌等惡性腫瘤的治療方面,麗珠單抗公司提交的重組抗HER2結構域Ⅱ人源化單克隆抗體注射液已順利通過(guò)CDE的技術(shù)審評,可明顯抑制人乳腺癌細胞裸鼠皮下移植瘤的生長(cháng),為乳腺癌患者診療帶來(lái)了更多希望。目前,單抗藥物領(lǐng)域臨床上已通過(guò)精準診斷和生物靶向藥物,實(shí)現對乳腺癌不同亞型的精準治療。

       

      已獲批的“注射用重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體”適用于多種晚期實(shí)體腫瘤的免疫治療,可阻斷PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)信號通路,促進(jìn)T細胞的免疫抗腫瘤反應;該藥物的臨床前體內代謝基本呈線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)特征;臨床前藥理毒理研究也表明該藥物具有良好的安全性和有效性。而“注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體”試驗的國際化方面,其臨床試驗申請已于美國時(shí)間2017年6月29日正式提交并獲得美國FDA受理(受理號為IND133742),并于美國時(shí)間2017年7月28日獲得正式批準。

       

      未來(lái)的單抗領(lǐng)域研發(fā)技術(shù)新突破或給生物醫藥行業(yè)和患者帶來(lái)驚喜。

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