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    2. 健康元

      新聞資訊
      集團實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài),大健康領(lǐng)域前沿資訊
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      健康元有中國頂級Big Pharma的樣子

      健康元有中國頂級Big Pharma的樣子

      • 發(fā)布時(shí)間:2023-12-29 19:12
      訪(fǎng)問(wèn)量:

      【概要描述】無(wú)需贅言,創(chuàng )新藥已然是中國醫藥行業(yè)長(cháng)周期運行的最強主脈。 在經(jīng)歷了一二級市場(chǎng)的資本寒冬和疫情擾動(dòng)后,“冷調整”讓中國創(chuàng )新藥行業(yè)重歸理性,市場(chǎng)環(huán)境也隨著(zhù)醫療改革影響的邊際遞減,即將迎來(lái)暖春。 暖春之下,到底什么樣的創(chuàng )新型藥企能夠跑贏(yíng)大勢,跑贏(yíng)未來(lái)? 觀(guān)察行業(yè),可表的企業(yè)有很多,各花各眼,各有所長(cháng)。業(yè)界也總在爭論“Biotech”“Biopharma”“BigPharma”的差異性和成長(cháng)性。 對標美歐成熟市場(chǎng),那些最具競爭力的超級藥企雖然數量上是絕對少數派,但他們卻能夠憑借引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng )新的能力影響全球醫藥市場(chǎng)的走向。 所以中國創(chuàng )新藥行業(yè)的崛起之路,必然需要一批能成為超級“Big Pharma”的種子選手。以此錨定我們的觀(guān)察范圍,其實(shí)在列的公司企業(yè)也是屈指可數。

      健康元有中國頂級Big Pharma的樣子

      【概要描述】無(wú)需贅言,創(chuàng )新藥已然是中國醫藥行業(yè)長(cháng)周期運行的最強主脈。

      在經(jīng)歷了一二級市場(chǎng)的資本寒冬和疫情擾動(dòng)后,“冷調整”讓中國創(chuàng )新藥行業(yè)重歸理性,市場(chǎng)環(huán)境也隨著(zhù)醫療改革影響的邊際遞減,即將迎來(lái)暖春。

      暖春之下,到底什么樣的創(chuàng )新型藥企能夠跑贏(yíng)大勢,跑贏(yíng)未來(lái)?


      觀(guān)察行業(yè),可表的企業(yè)有很多,各花各眼,各有所長(cháng)。業(yè)界也總在爭論“Biotech”“Biopharma”“BigPharma”的差異性和成長(cháng)性。


      對標美歐成熟市場(chǎng),那些最具競爭力的超級藥企雖然數量上是絕對少數派,但他們卻能夠憑借引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng )新的能力影響全球醫藥市場(chǎng)的走向。


      所以中國創(chuàng )新藥行業(yè)的崛起之路,必然需要一批能成為超級“Big Pharma”的種子選手。以此錨定我們的觀(guān)察范圍,其實(shí)在列的公司企業(yè)也是屈指可數。

      • 發(fā)布時(shí)間:2023-12-29 19:12
      • 訪(fǎng)問(wèn)量:
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      無(wú)需贅言,創(chuàng )新藥已然是中國醫藥行業(yè)長(cháng)周期運行的最強主脈。

       

      在經(jīng)歷了一二級市場(chǎng)的資本寒冬和疫情擾動(dòng)后,“冷調整”讓中國創(chuàng )新藥行業(yè)重歸理性,市場(chǎng)環(huán)境也隨著(zhù)醫療改革影響的邊際遞減,即將迎來(lái)暖春。

       

      暖春之下,到底什么樣的創(chuàng )新型藥企能夠跑贏(yíng)大勢,跑贏(yíng)未來(lái)?

       

      觀(guān)察行業(yè),可表的企業(yè)有很多,各花各眼,各有所長(cháng)。業(yè)界也總在爭論“Biotech”“Biopharma”“BigPharma”的差異性和成長(cháng)性。

       

      對標美歐成熟市場(chǎng),那些最具競爭力的超級藥企雖然數量上是絕對少數派,但他們卻能夠憑借引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng )新的能力影響全球醫藥市場(chǎng)的走向。

       

      所以中國創(chuàng )新藥行業(yè)的崛起之路,必然需要一批能成為超級“Big Pharma”的種子選手。以此錨定我們的觀(guān)察范圍,其實(shí)在列的公司企業(yè)也是屈指可數。

       

      相比王者光環(huán)環(huán)繞的恒瑞醫藥(600276.SH)、資本妙手出挑的復星醫藥(600196.SH|02196.HK)、財閥傍身兇猛擴張的石藥集團(01093.HK),格外低調的健康元(600380.SH)卻是很容易被人忽略的那個(gè)。

       

      不過(guò),低調并不妨礙健康元在前沿技術(shù)和創(chuàng )新藥管線(xiàn)的落子布局。

       

      創(chuàng )立可追溯到30年前的健康元,在完成了幾次重大轉型之后,最終聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求,將“創(chuàng )新藥與高壁壘復雜制劑”奉為其發(fā)展戰略。

       

      這個(gè)簡(jiǎn)單明了的戰略提法正在不斷通過(guò)各種細節展現,向市場(chǎng)釋放著(zhù)成為“中國領(lǐng)先的、持續創(chuàng )新發(fā)展的綜合性藥企”的信念。

       

      |加速度

       

      BD式跨越

       

      國內創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展到開(kāi)始傾向內卷化時(shí),技術(shù)突圍已經(jīng)不再是唯一決定結果的方式了。

       

      今年10月間,健康元釋放了一則消息,就是與廣州費米子科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“費米子”)就后者的鎮痛新藥FZ008-145簽署了中國大陸與港澳地區的獨家授權協(xié)議。

       

      放在創(chuàng )新藥行業(yè)里,這種“license-in”的合作并不是什么新鮮事,甚至一些Biopharma公司以此為營(yíng)生,玩得已經(jīng)很溜了。

       

      但對于健康元來(lái)說(shuō),這是一招多效的“妙手”,其中細節值得玩味。

       

      首先是“獨家授權”方式,健康元顯然又打開(kāi)了一扇窗。在過(guò)去,公司一直強調自研發(fā)展的技術(shù)積累,“license-in”鮮少應用。

       

      但近一兩年,健康元在持續高研發(fā)投入自研的同時(shí),開(kāi)始通過(guò)與Biotech公司合作開(kāi)拓的方式,加速其布局。多元化的手段自比單純依靠自研的方式效率更高、風(fēng)險更低,管線(xiàn)與產(chǎn)品覆蓋也會(huì )更廣;

       

      再者,此次健康元獲得獨家授權的小分子創(chuàng )新藥FZ008-145是一款高選擇性第二代Nav1.8抑制劑的鎮痛藥物。這為健康元藥物研發(fā)管線(xiàn)又帶來(lái)了一塊新的拼圖。

       

      “鎮痛”同樣是具有顯著(zhù)臨床需求的領(lǐng)域——中重度急性疼痛依賴(lài)阿片類(lèi)藥物治療,在北美乃至全球范圍內,正在演變成一場(chǎng)災難,亟需創(chuàng )新方案來(lái)替代。

       

      從市場(chǎng)規???,2022年全球鎮痛藥行業(yè)市場(chǎng)規模約為911.4億美元,中國鎮痛藥行業(yè)市場(chǎng)規模約為1226億元(智研咨詢(xún)數據)。

       

       

      顯然,健康元也是覬覦鎮痛藥市場(chǎng)充足的潛力。

       

      從創(chuàng )新藥靶點(diǎn)看,Nav1.8已經(jīng)被證明是極具開(kāi)發(fā)潛力的鎮痛靶點(diǎn)。事實(shí)上輝瑞、禮來(lái)和阿斯利康等一眾跨國藥企對此靶點(diǎn)青睞有加,紛紛開(kāi)發(fā)治療神經(jīng)病理性疼痛的創(chuàng )新藥物。

       

      FZ008-145的Nav1.8靶點(diǎn)目前已獲得5項POC驗證臨床數據,同是在今年10月,費米子向CDE遞交了IND申請。健康元的“卡點(diǎn)”恰到好處。

       

      不得不說(shuō),今年健康元的BD工作似有“小宇宙大爆發(fā)”的感覺(jué),必須得“加雞腿”。

       

      除了FZ008-145外,健康元BD還以“合理的價(jià)格”引進(jìn)了抗流感創(chuàng )新藥TG-1000,以及兩款處Ⅰ期臨床、一款臨床前的呼吸賽道的創(chuàng )新藥,還有進(jìn)入最后談判階段的若干項目。

       

      這里必須重點(diǎn)要提一下今年3月間,健康元同樣以“license-in”方式,簽下太景生物流感抗病毒新藥TG-1000在中國大陸及港澳地區的獨家授權。

       

      TG-1000不僅能有效阻斷流感病毒的復制及傳播,還有望克服抗藥性病毒株的問(wèn)題,亦具備較廣的有效治療期。簡(jiǎn)言之,就是能解決目前流感病毒變異帶來(lái)的一系列問(wèn)題。

       

      目前,TG-1000已經(jīng)進(jìn)入到了臨床三期。今年秋冬大面積的流感和呼吸道感染,也驗證了健康元BD工作組引入TG-1000擴張研發(fā)管線(xiàn)的“精準”布局能力。

       

      每當我們提說(shuō)創(chuàng )新藥企核心競爭力的時(shí)候,總會(huì )把目光落在原創(chuàng )技術(shù)原研新藥的突破上,但對于健康元這種創(chuàng )新驅動(dòng)的綜合性藥企,通過(guò)授權、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、股權投資、資產(chǎn)并購等BD方式獲取創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品,恐怕更為重要。

       

      縱觀(guān)全球制藥巨頭的發(fā)展史,哪一家不是通過(guò)BD來(lái)做大做強、再創(chuàng )輝煌的?

       

      現在,中國的BigPharma們也意識到了這一點(diǎn)。從瘋狂在市場(chǎng)上挖角BD人才,就能看出研發(fā)管線(xiàn)布局背后的BD能力,才是未來(lái)健康元們講好新藥故事的關(guān)鍵所在。

       

      |八爪魚(yú)

       

      管線(xiàn)矩陣

       

      一個(gè)詞描述健康元的創(chuàng )新落子,那必然是“多元化”。

       

      30余年的成長(cháng)史,健康元所涉及的領(lǐng)域橫跨化學(xué)制劑、生物制品、中藥制劑、原料藥、診斷試劑及保健食品,且都有成熟的、多層次的研發(fā)機構。

       

      如此寬泛的市場(chǎng)覆蓋,并非沒(méi)有清晰的主線(xiàn)邏輯。

       

      事實(shí)上,堅持“創(chuàng )新藥+高壁壘復雜制劑”雙輪驅動(dòng),緊扣“未被滿(mǎn)足的臨床需求”,以此主線(xiàn)的健康元如同“八爪魚(yú)”一般向呼吸、鎮痛、消化道、輔助生殖、精神、腫瘤等具有顯著(zhù)臨床需求的疾病治療領(lǐng)域輻射其觸足,并在優(yōu)勢領(lǐng)域不斷豐富其產(chǎn)品與研發(fā)管線(xiàn)。

       

       

      其中最能盡顯健康元優(yōu)勢的便是在呼吸系統疾病治療方向上。

       

      通過(guò)十多年的研發(fā)投入和技術(shù)平臺建設,健康元在吸入制劑方面擁有8個(gè)品種、12個(gè)品規的上市產(chǎn)品,同時(shí)還有30+的呼吸科領(lǐng)域在研品種。

       

      健康元在呼吸領(lǐng)域的上市產(chǎn)品矩陣和在研管線(xiàn),覆蓋了哮喘和慢阻肺吸入治療藥物的所有類(lèi)別。如此布局,國內根本沒(méi)有可比較的企業(yè)。

       

      去年,健康元自主研發(fā)的新藥妥布霉素吸入溶液(健可妥®)獲批上市,成為全球首個(gè)治療支氣管擴張癥的吸入藥物。健可妥不僅是國內首個(gè)吸入式抗生素,更重要的是解決了支氣管擴張癥患者無(wú)藥可用的臨床治療窘境。

       

      不只是自研上的突破,BD引入創(chuàng )新藥品種也正在成為健康元的“常規武器”。

       

      如前所述,今年在呼吸系統疾病領(lǐng)域,健康元收獲了已進(jìn)入III期臨床研究,用于治療甲型、乙型流感的TG-1000,還有正在開(kāi)展I期臨床的,用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的XYP-001等新藥。

       

      在呼吸領(lǐng)域,健康元BD引入的思路也很明確:其一是緊盯新靶點(diǎn)、新機制,找準時(shí)機落子在大分子生物藥和小分子口服藥上;其二是緊盯新給藥方式,注射劑、吸入制劑、口服藥均有布局;其三就是在新適應癥上做拓展,尤其是臨床II\III期的大品種上。

       

      自主研發(fā)+外部引進(jìn)、合作開(kāi)發(fā)等方式,構成了健康元相對完備的研發(fā)創(chuàng )新管理模式,不但推高了其復雜制劑的壁壘,也大幅提升了其研發(fā)管線(xiàn)的布局效率,為更長(cháng)周期內可持續的業(yè)績(jì)增長(cháng)夯實(shí)基礎。

       

      其實(shí)最不用擔心的就是健康元商業(yè)化能力,其銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )覆蓋國內全部省份及全球80個(gè)國家和地區。

       

      從早先的保健品品牌培育,到后來(lái)明星藥品的孵化運營(yíng),再到如今創(chuàng )新藥體系化銷(xiāo)售建設,大多數創(chuàng )新藥企的“最短板”在健康元這兒一點(diǎn)不短。

       

      從其官方發(fā)布的一些公開(kāi)信息看,健康元正在進(jìn)行的數字化戰略轉型,其中很重要的一項內容就是升級“以患者為中心”的數字化營(yíng)銷(xiāo)生態(tài)圈,將呼吸用藥領(lǐng)域檢驗出來(lái)的數字營(yíng)銷(xiāo)模式,快速向消化道、精神等健康元的優(yōu)勢賽道上復制和延伸。

       

      而所謂的數字營(yíng)銷(xiāo)新模式,是“賦能教育、篩查、診斷、治療、用藥監控等各個(gè)環(huán)節,打通醫生、醫院、患者、藥企四者閉環(huán),以私域流量撬動(dòng)院外慢病管理的巨大市場(chǎng),實(shí)現消費者與品牌實(shí)時(shí)互動(dòng)”,這也是健康元未來(lái)持續引入創(chuàng )新藥品種的底氣所在。

       

      當然,中國超級BigPharma的崛起肯定首先是倚重本土市場(chǎng),但也是時(shí)候加速?lài)H市場(chǎng)的探索了。

       

      去年,健康元GDR在瑞士證券交易所上市就是一個(gè)明確的信號——走出去要加快步伐了。另一方面,公司BD也在持續推進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品和管線(xiàn)的國際合作與對外許可授權。

       

      |立潮頭

       

      外擴創(chuàng )新生態(tài)

       

      真正的BigPharma公司,其增長(cháng)曲線(xiàn)一定是來(lái)自系統性的、體系化的創(chuàng )新驅動(dòng)所描繪的。那么健康元又是如何持續兌現其創(chuàng )新價(jià)值的?

       

      自研為基底,引進(jìn)打輔助,這只是現階段健康元戰略框架里的主體結構,但實(shí)際上健康元及旗下另一家上市公司麗珠集團(000513.SZ)還在以大規模參股投資的方式,落子布局更前沿的技術(shù)領(lǐng)域。

       

      研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化體系日趨完備的健康元,實(shí)際上是通過(guò)“自研——引進(jìn)——參投”的層層遞進(jìn),進(jìn)行短中長(cháng)期產(chǎn)品與技術(shù)布局的,這是其向頂級BigPharma漸變的成長(cháng)通道。

       

      譬如這兩年市場(chǎng)增速躥升很快的AI醫療醫藥應用領(lǐng)域,AI輔助新藥研發(fā)與AI輔助腫瘤診療是大型綜合藥企虎視眈眈的兩個(gè)細分市場(chǎng)。

       

      僅今年下半年,復星醫藥、石藥集團、云南白藥的藥企紛紛通過(guò)與英矽智能、晶泰科技以及華為等AI技術(shù)企業(yè)達成戰略合作,推進(jìn)各自的AI創(chuàng )新藥設計、研發(fā)和臨床研究的進(jìn)程。

       

      而在2021年初,健康元就與騰訊量子實(shí)驗室達成戰略合作,共建量子AI計算賦能的微生物合成生物學(xué)研究及相關(guān)藥物研發(fā)系統。

       

      這個(gè)系統研究方向所覆蓋的生物大數據分析、蛋白質(zhì)計算模擬和結構預測、全基因組定制化創(chuàng )制等前沿技術(shù),輔助開(kāi)展的小分子、大分子乃至微生物活體細胞藥物相關(guān)表達組件拼接、分子結構模擬等研究,幾乎都是創(chuàng )新藥物研發(fā)的新晉熱門(mén)路徑。

       

      AI藥研無(wú)疑是未來(lái)藥企繞不開(kāi)的技術(shù)方向,在這一領(lǐng)域健康元還通過(guò)其控股子公司麗珠集團,參投北京英飛智藥科技有限公司。今年6月,英飛智藥發(fā)布了中國醫藥領(lǐng)域首個(gè)GPT系統——PharmGPT,這一系統能將藥物研發(fā)成功率穩定在20%以上。

       

       

      一項來(lái)自全球生物技術(shù)行業(yè)組織發(fā)布的報告顯示,2011-2020年間報告所監測的9704個(gè)藥物臨床開(kāi)發(fā)項目,從I期到獲得美國FDA批準上市的成功率均值僅為7.9%,所需平均時(shí)間長(cháng)達10.5年。

       

      顯然,在AI藥研方面的這一落子,對于健康元在創(chuàng )新藥領(lǐng)域的戰略?xún)r(jià)值是極高的。

       

      此外,健康元還早早參投了美國LungLife AI公司和珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司。這兩家AI醫療診斷領(lǐng)域的公司,前者在肺結節、肺癌的早篩診斷的模型數據研究上不斷精進(jìn),后者則以提供肺癌早診數字健康管理解決方案見(jiàn)長(cháng)。

       

      以目前發(fā)展來(lái)看AI診斷技術(shù)在肺癌早診上的應用,很可能是腫瘤早篩早診上最先實(shí)現“質(zhì)變”的方向。健康元參投上述兩家公司,無(wú)疑也讓自己在A(yíng)I診療上踩到了“風(fēng)口”。

       

      “聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求”上,健康元同樣在外擴自己的創(chuàng )新生態(tài)。尤其是在當下最熱門(mén)的大小分子創(chuàng )新藥研領(lǐng)域。

       

      麗珠集團參投的Elicio Therapeutics(ELTX.NASDAQ)今年6月登陸納斯達克市場(chǎng),其主打的是治療性癌癥疫苗,頗具市場(chǎng)想象力。

       

      還有主打治療慢性痛風(fēng)小分子口服新藥研發(fā)的新元素;院士背景、專(zhuān)注新一代激酶抑制劑藥物開(kāi)發(fā)的上??贫魈┥?,這兩家國內企業(yè)均是小分子創(chuàng )新藥領(lǐng)域的明星級公司。

       

      大分子藥領(lǐng)域,麗珠集團參投的北京綠竹生物,頂著(zhù)“帶狀皰疹第一股”的光環(huán),5月初港交所主板市場(chǎng)掛牌;另一家死磕光譜實(shí)體腫瘤雙抗藥物研發(fā)的上海健信生物,旗下兩款產(chǎn)品入選2023年美國臨床腫瘤學(xué)年會(huì )(2023 ASCO)壁報。

       

      上述公司的產(chǎn)品和在研管線(xiàn),也將進(jìn)一步充實(shí)健康元BD引入新藥的“項目池”,從而帶來(lái)更多可兌現的商業(yè)價(jià)值。

       

      而在基因編輯、細胞治療、合成生物等很可能給醫藥醫療乃至生命工程帶來(lái)革命性技術(shù)的方向上,健康元也通過(guò)麗珠集團在全球范圍內參投了諸如Beam Therapeutics (BEAM.NASDAQ)、Carisma Theapeutics等頭部公司。

       

      不難窺見(jiàn),健康元幾乎在所有趨勢性的前沿技術(shù)領(lǐng)域都有所滲透,其參投標的也都是在各自領(lǐng)域的全球TOP級公司。

       

      如此外擴的創(chuàng )新生態(tài),也為使其能與全球前沿創(chuàng )新體系接軌,更有利于未來(lái)在國際市場(chǎng)拓展業(yè)務(wù)與合作模式。

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